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带线锚钉澳大利亚注册证获批

发布时间:2019-10-21 来源:凯利泰

上海凯利泰医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得澳大利亚主管当局同意核准带线锚钉(译文)的注册,澳大利亚注册名为“Suture Anchor”。该产品经澳大利亚主管当局审查,符合当地医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期为永久期限。


该产品主要用于肌腱-骨骼之间的固定,广泛用于肩、肘、腕、手、髋、膝、踝、足等各关节软组织损伤的修复,是骨科创伤、运动医学、关节外科常用的固定材料。该产品解决了现有临床使用产品的局限性,防止术中术后的不良反应,改善了患者就医体验,手术安全性较高。


目前,带线锚钉已获得欧盟CE认证和俄罗斯注册批准,此次在澳大利亚注册获批,是公司在海外市场上取得的又一里程碑式的突破,意味着公司运动医学类产品将正式进入澳大利亚市场,有利于公司运动医学产品线在澳大利亚的市场推广和销售,增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。